透明性に関する指針(一般用医薬品)

企業活動と医療機関等の関係の透明性に関する指針(一般用医薬品)

 

大峰堂薬品工業株式会社(以下、当社)は、一般用医薬品の研究開発から製造販売に至るすべての段階で、医療機関等1)との関係の透明性を確保し、当社の活動が高い倫理性を担保した上で行われていることについて広く理解を得ることを目的に、以下のとおり「企業活動と医療機関等との関係の透明性に関する指針」を定めました。

 

1. 公開方法および時期


当社ウェブサイトを通じ、対象となる事業年度(10月~9月)における公開対象の資金の提供について決算確定後に公開します。

 

 

2. 公開対象

 

A 研究費開発費等

一般用医薬品等について、GCP省令2)などの公的規制のもとで実施する臨床試験および製造販売後臨床試験並びにGPSP省令3)、GVP省令4)などの公的規制のもと実施する副作用・感染症症例報告及び製造販売後調査等の費用が含まれる。

・共同研究費         年間の総額

・委託研究費         年間の総額

・臨床試験費         年間の総額

・製造販売後臨床試験費    年間の総額

・副作用・感染症症例報告費  年間の総額

・製造販売後調査費      年間の総額

 

B 学術研究助成費

 学術研究の振興や研究助成を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、および学会等の会合開催費用の支援としての学会寄附金、学会共催費。

・奨学寄附金5)   ○○大学○○教室:○○件○○円

・一般寄附金6)   ○○大学(○○財団):○○件○○円

・学会寄附金7)   第○回○○学会(○○地方会・○○研究会):○○円

・学会共催費8)   第○回○○学会○○セミナー:○○円

 

C 原稿執筆料等

一般用医薬品等に関する科学的な情報等を提供するための講演や原稿執筆、コンサルティング業務の依頼に対する費用等。

・講師謝金  ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円

・原稿執筆料・監修料9)  ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円

・コンサルティング等業務委託費10) ○○大学(○○病院)○○科○○教授(院長):○○件○○円

 

 

D 情報提供関連費

医療機関等に対する一般用医薬品等の科学的な情報提供に必要な講演会、説明会等に関する費用。

・講演会費 年間の件数・総額

・説明会費 年間の件数・総額

・医学・薬学関連文献等提供費 年間の総額

 

E その他の費用

一般用医薬品等の研究開発に関連する医療機関等への社会的儀礼としての費用。

・接遇等費用 年間の総額

 

以上

 

 

 (注釈)

1)医療機関等とは、日本国内における下記①~④を指す。

①医療機関…病院、診療所、介護老人保健施設、薬局、その他医療に係る施設・組織。

②研究機関…医療機関に併設されている研究部門、大学の医学・薬学系部門やその他ライフサイエンス系の研究部門。

③医療関係団体…医療関係団体…医師会、薬剤師会、医学会、薬学会等の他、医学・薬学系の団体。

④医療関係者等…医療担当者(医師、歯科医師、薬剤師、保険師、看護師、その他医療・介護に携わる者)、医療業務関係者(医療担当者を除く医療機関の役員、作業員、その他当該医療機関において一般用医薬品の選択または購入に関与する者)、および医学、薬学系の他、理学、工学等におけるライフサイエンス系の研究者。

 

2) GCP省令…GCP(Good Clinical Practice)省令とは、厚生労働省の「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」を指す。

 

3) GPSP省令…GPSP(Good Post-marketing Study Practice)省令とは、厚生労働省の「医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令」を指す。

 

4) GVP省令…GVP(Good Vigilance Practice)省令とは、厚生労働省の「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令」を指す。

 

5) 奨学寄附金…学術振興および研究助成を目的として、大学等の研究機関に提供する寄付金をいう。

 

6) 一般寄附金…医療機関等の周年事業やその他の事業運営の支援を目的として提供する寄付金をいう。

 

7) 学会寄附金…学会等が主催する会合の開催やその他の活動の支援を目的として提供する寄付金をいう。

 

8) 学会共催費…学会等と共催する会合に関して当社が支出する会場費などの費用をいう。

 

9) 原稿執筆料・監修料…医学・薬学に関する情報を提供するための資材等の原稿執筆・監修に係る費用をいう。

 

10) コンサルティング等業務委託費…医療機関等との契約に基づいて、指導・助言等を受けた時の業務委託費をいう。

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