Quality Control/Assurance 品質管理・品質保証
良品を届ける為に ― 徹底された品質管理、品質保証。
安全・安心の品質を届ける 品質保証
医薬品等の製造販売業者として、薬事法、関連省令のコンプライアンスを徹底しています。製造された医薬品等が市場で販売できるように、出荷に至るまでの製造工程における管理・監督、お客様からの品質情報の対応等の品質管理業務を適切に行っています。これらの業務を確実に遂行することにより、安全で、より品質が高く、お客様に安心してお使い頂ける医薬品等をお届けしています。
製造工程での徹底された 品質管理
品質管理部門は製造管理部門から完全に独立した組織となっており、客観的な視点（お客様の立場）で厳格な試験及びその判定を行っています。
その試験結果が全て規格に適合して初めて、良品であると判断しています。
原材料管理から始まり、定められた重要工程においても品質管理部門で試験を行い、その適否をもって次工程への指図を行います。
正しい試験結果を積み重ね、安全かつ品質の高い製品をお客様にお届けしています。
原材料
資材検査
包装材料である個装ケース・添付文書などにキズや汚れ及び誤字脱字等がないか検査しています。
原料試験
一貫製造をするにあたり、使用する生薬については公定書規格に加えて自社規格を設け、それら全てに適合する事を確認しています。実際に産地から調達する際に、定められた生薬については生薬サンプルを入手し、事前調査を行うことも品質管理部門の重要な業務の１つです。また、製剤化に必要な全ての原料についても規格に適合しているか検査しています。
エキス
エキス品質試験
エキス工程で造られたエキス粉末が自社規格に適合し、原料になるのにふさわしいものであるかを検査しています。また微生物限度試験、残留農薬の有無についても検査し、安全であることを確認しています。
製品
製品試験
製品毎に定められた試験方法により、製品の物性・理化学試験並びに微生物限度試験等を行い、定められた規格に適合するかを実証することで、製品としての安全性や品質を管理しています。